現(xiàn)場審核記錄作為審核證據(jù)的信息載體,記錄了審核中所收集到的、已經(jīng)證實(shí)的與審核目的、范圍和準(zhǔn)則有關(guān)的適當(dāng)信息,表明了審核所取得的結(jié)果,并提供了審核所完成活動的證據(jù)。充分、適宜的審核記錄是形成審核發(fā)現(xiàn)和得出可信的審核結(jié)論的基礎(chǔ),與審核實(shí)施的可信性和有效性密切相關(guān)。
現(xiàn)場審核記錄所填寫的內(nèi)容包括:現(xiàn)場審核到的符合和不符合質(zhì)量管理體系要求的客觀事實(shí),能夠?yàn)檎J(rèn)證機(jī)構(gòu)評價組織質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性提供證據(jù),具體要求如下:
4.1質(zhì)量體系總要求
簡要介紹組織按標(biāo)準(zhǔn)要求建立了文件化的質(zhì)量體系,體系中所確定的過程及內(nèi)審、管理評審、持續(xù)改進(jìn)實(shí)施的符合性。該條款也可以在各條款審?fù)曛缶C合描述。
4.2.1文件要求總則
質(zhì)量體系文件層次,質(zhì)量手冊,質(zhì)量程序文件數(shù)量,作業(yè)文件數(shù)量,質(zhì)量記錄數(shù)量。
4.2.2質(zhì)量手冊
簡要介紹質(zhì)量手冊中對有關(guān)條款的刪減及其符合性, 過程描述的符合性,是否引用程序文件。
4.2.3文件控制
審核到的 “文件控制程序”及是否符合“標(biāo)準(zhǔn)”要求;抽查質(zhì)量體系文件是否經(jīng)審批,是否有受控標(biāo)識(抽數(shù)量不少于3 個);需要文件的部門和場所是否得到適用文件的有效版本;外來文件是否有識別標(biāo)識并受到控制,是否發(fā)放到需要的部門和場所; 文件更改控制的符合性;作廢文件控制的符合性。
4.2.4