一、質(zhì)量管理體系（標(biāo)準(zhǔn)條款：４）
1、質(zhì)量手冊(cè)（標(biāo)準(zhǔn)條款4.2.2）
（1）各部門執(zhí)行的文件與手冊(cè)的規(guī)定不一致。
（2）質(zhì)量手冊(cè)未包括或引用形成文件的程序。
（3）對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的剪裁不合理。
（4）質(zhì)量手冊(cè)不是最高管理者簽發(fā)。
（5）質(zhì)量手冊(cè)不能完整反映該組織的性質(zhì)特點(diǎn)。
（6）程序文件中規(guī)定的控制和操作方法與現(xiàn)行的運(yùn)用不一致。
（7）程序文件與質(zhì)量手冊(cè)不協(xié)調(diào)一致。
（8）質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)布、修改、管理比較混亂不能保證最新有效版本在現(xiàn)場(chǎng)使用
2、文件控制（標(biāo)準(zhǔn)條款4.2.3）
（1）程序沒(méi)涉及失效文件的控制。
（2）外來(lái)文件、發(fā)外文件未列人控制范圍。
（3）電子媒體和其他形式的文件未受控。
（4）發(fā)布的文件無(wú)批準(zhǔn)人。
（5）不能識(shí)別文件的修訂狀態(tài)。
（6）未標(biāo)識(shí)保存的作廢文件。
（7）外來(lái)文件沒(méi)有辦理識(shí)別性的手續(xù)。
（8）未對(duì)文件進(jìn)行定期評(píng)審。
（9）文件的發(fā)放沒(méi)有控制，隨便復(fù)制。
（10）保管不善，不能迅速出示文件。
（11）文件更改記錄沒(méi)有或不適當(dāng)。
（12）文件被非授權(quán)人復(fù)制或更改。
（13）現(xiàn)場(chǎng)使用的文件不是有效版本，或有效版本與作廢版本并存。
