案例編寫:趙穎 推薦機(jī)構(gòu):北京大陸航星質(zhì)量認(rèn)證中心股份有限公司 受審核公司名稱:鐘祥市******有限公司 認(rèn)證領(lǐng)域:質(zhì)量管理體系及危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn) 前言:筆者為質(zhì)量管理,食品安全管理體系,HACCP等多體系審核員,從事食品安全及HACCP體系審核多年,在從事審核工作中,也深切感受到食品企業(yè)通過(guò)管理體系提升食品安全保證能力的必要性和迫切性;食品企業(yè)中小微企業(yè)特別多,又與食品安全息息相關(guān),小微企業(yè)對(duì)于食品安全管理能力普遍存在一定的欠缺,筆者本次審核案例正是基于小微企業(yè)在質(zhì)量管理,HACCP體系運(yùn)行中存在的問(wèn)題進(jìn)行探討。 一 受審核方概況 鐘祥市******有限公司成立于2008年7月23日,注冊(cè)資金1200 萬(wàn)元。企業(yè)一家集研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)銷售“羅師傅”牌食用植物油、調(diào)味醬的民營(yíng)企業(yè)。公司堅(jiān)持走改革、科技、質(zhì)量興企之路,爭(zhēng)創(chuàng)名優(yōu)品牌,投入資金引進(jìn)先進(jìn)的食用植物油、調(diào)味醬加工設(shè)備及質(zhì)量監(jiān)控檢測(cè)設(shè)備。從設(shè)備、工藝、檢測(cè)手段到嚴(yán)格的原料管理措施、以及完善的售后服務(wù)等方面,建立了一整套全方位的質(zhì)量保證體系,生產(chǎn)出不同種類及等級(jí)的“羅師傅”牌食用植物油、調(diào)味醬,滿足各企業(yè)及家庭膳食的不同需求; 公司秉承“中國(guó)精致糧油品牌的領(lǐng)導(dǎo)者”的崇高愿景,秉承“公平公正 誠(chéng)信為本 嚴(yán)于律己 一心一意謀發(fā)展”的經(jīng)營(yíng)理念,堅(jiān)持“客戶第一”的原則為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)!以“做健康好油,贏百姓口碑”為企業(yè)使命,堅(jiān)持“行慎思,品天下”的價(jià)值理念,不斷開(kāi)拓創(chuàng)新,公司逐步成長(zhǎng)為今天產(chǎn)值過(guò)億元的糧油加工企業(yè),幾年來(lái)取得了良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益,相繼獲得“重合同守信用企業(yè)”、資信等級(jí)“AAA”等多項(xiàng)榮譽(yù)和稱號(hào)。公司系列產(chǎn)品被先后評(píng)為湖北省名牌產(chǎn)品, “羅師傅”牌被評(píng)為湖北省著名商標(biāo),此外還多次獲得“湖北省消費(fèi)者滿意商品”、第九屆和第十四屆“中國(guó)武漢農(nóng)博會(huì)金獎(jiǎng)農(nóng)產(chǎn)品”等榮譽(yù);被評(píng)為湖北省專精特新“小巨人”企業(yè),自2015年以來(lái)公司發(fā)明專利共22項(xiàng),2018年12月在武漢新四板掛牌,可在國(guó)家食品質(zhì)量安全追溯平臺(tái)(國(guó)家追溯平臺(tái))檢索。公司大力推進(jìn)“湖北省放心糧油示范企業(yè)”等民生項(xiàng)目建設(shè),為廣大城鄉(xiāng)居民提供質(zhì)量安全、品種豐富、價(jià)格合理的糧油產(chǎn)品。 企業(yè)占地 30 畝,總建筑面積 19360 平方米,其中生產(chǎn)車間 5610 平方米,倉(cāng)庫(kù) 8000 平方米(原材料倉(cāng)庫(kù)、成品倉(cāng)庫(kù)、包材倉(cāng)庫(kù))。 公司總經(jīng)理羅****;公司員工85人;公司設(shè)管理層、生產(chǎn)部、檢驗(yàn)部、采購(gòu)部、辦公室、銷售部等; 組織注冊(cè)/經(jīng)營(yíng)/生產(chǎn)地址:湖北省荊門市鐘祥市****** 企業(yè)已建立并運(yùn)行質(zhì)量管理體系多年,企業(yè)為推進(jìn)企業(yè)食品安全的管理,策劃并實(shí)施運(yùn)行了HACCP體系,本次審核為質(zhì)量管理體系的再認(rèn)證和HACCP體系的二階段審核。 二 審核準(zhǔn)備 2023年8月25日,審核組收到HXQC中心《審核計(jì)劃》,審核組依據(jù)審核方案、審核計(jì)劃(委任)的信息,與受審核單位多次電話、微信溝通,溝通內(nèi)容如下: 1)了解到被審核方管理體系目前組織機(jī)構(gòu)、人員、范圍、地址均沒(méi)有變更情況; 2)對(duì)組織提供的文件化信息,如《管理手冊(cè)》《程序文件》、《危害控制計(jì)劃》及作業(yè)文件等,實(shí)施了文件審核; 3)了解到本次審核的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)正常經(jīng)營(yíng)中,與企業(yè)溝通審核范圍內(nèi)涉及的食用植物油(菜籽油、芝麻油、食用調(diào)和油)分裝,調(diào)味料(固態(tài)、半固態(tài)、調(diào)味油)這幾種產(chǎn)品均一直正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中,并在審核計(jì)劃的時(shí)間內(nèi),審核組在現(xiàn)場(chǎng)能夠看到這些產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程。 4)審核組內(nèi)部溝通及審前培訓(xùn); 審核組內(nèi)部進(jìn)行溝通,進(jìn)行審核前的培訓(xùn),組長(zhǎng)編制《現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃》并傳給各組員,進(jìn)行充分的協(xié)調(diào),為審核做好充分準(zhǔn)備。 三 審核策劃 1.審核方案策劃本次Q再認(rèn)證和H二階段審核時(shí)間是2023年9月9-10日,其中H一階段策劃在2023年9月8日進(jìn)行; 2.本次審核依據(jù)Q:GB/T 19001-2016 / ISO 9001:2015 H:危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系認(rèn)證要求(V1.0); 企業(yè)所建立的文件化信息; 適用的法律法規(guī)及相關(guān)要求等; 3.策劃本次審核部門、場(chǎng)所: 主要有:管理層、生產(chǎn)部、檢驗(yàn)部、采購(gòu)部、辦公室、銷售部、車間現(xiàn)場(chǎng); 4.審核組分工的策劃: 1)審核組組長(zhǎng)A;策劃審核管理層,涉及組織環(huán)境、管理體系要求、領(lǐng)導(dǎo)作用、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施、方針目標(biāo)、管理評(píng)審、支持、持續(xù)改進(jìn)過(guò)程;以及辦公室:涉及形成文件的信息及控制、人員能力、意識(shí)、資源管理、文件化信息;內(nèi)部審核、交流、過(guò)程監(jiān)測(cè)及績(jī)效監(jiān)測(cè)、分析評(píng)價(jià)與改進(jìn); 2)審核員B,為專業(yè)審核員,具備Q:03.04.01;03.08.04;H:CIV-10;CIV-15專業(yè),策劃審核生產(chǎn)部和車間現(xiàn)場(chǎng);涉及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、基礎(chǔ)設(shè)施,顧客和供方財(cái)產(chǎn),工作環(huán)境;設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng);產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃,生產(chǎn)過(guò)程的控制;CCP點(diǎn)控制等。 3)審核員C ,為專業(yè)審核員,具備Q:03.04.01;03.08.04;專業(yè),策劃審核通用條款,策劃在專業(yè)審核員B的專業(yè)支持下,審核檢驗(yàn)部和HACCP小組,涉及產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā);產(chǎn)品放行,不合格品輸出控制、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制;策劃驗(yàn)證和確認(rèn)等; 4)審核員D,策劃審核采購(gòu)部和銷售部,涉及信息交流、部門目標(biāo)指標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況;采購(gòu)過(guò)程控制,顧客滿意度;產(chǎn)品撤回;顧客有關(guān)要求確認(rèn),顧客及供方溝通等內(nèi)容。 5)同時(shí)在審核計(jì)劃中明確:審核組應(yīng)關(guān)注各部門均涉及職責(zé)權(quán)限、目標(biāo)考核; 5.根據(jù)上述策劃,編制了《現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃》,提前3天把《審核計(jì)劃》《現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃》《審核通知書(shū)》《首次會(huì)簽到表》等,傳給受審核方,要求打印份數(shù);為審核當(dāng)日順利召開(kāi)首次會(huì)、順利實(shí)施審核做好了充分的準(zhǔn)備。 四 審核過(guò)程及審核發(fā)現(xiàn) (一)現(xiàn)場(chǎng)查看及溝通 在召開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)首次會(huì)議后,審核組在公司HACCP組長(zhǎng)和生產(chǎn)部經(jīng)理帶領(lǐng)下查看生產(chǎn)車間,倉(cāng)庫(kù),現(xiàn)場(chǎng)查看車間布局,生產(chǎn)衛(wèi)生管理狀況,原料使用情況,現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)情況,生產(chǎn)過(guò)程溫度控制情況,CCP點(diǎn)控制情況,生產(chǎn)人員衛(wèi)生管理及操作情況等,與企業(yè)交流各控制措施的有效實(shí)施; 查見(jiàn)設(shè)有原料倉(cāng)庫(kù)、成品倉(cāng)庫(kù),庫(kù)內(nèi)配制有擋鼠板、捕鼠籠、紗窗等防蟲(chóng)防鼠設(shè)施,配置有貨架、托盤、人力叉車等設(shè)施設(shè)備,滿足倉(cāng)儲(chǔ)所需。庫(kù)內(nèi)原料及成品均放置于托盤上或貨架上,有出入庫(kù)管理制度及相關(guān)記錄。請(qǐng)企業(yè)提供相應(yīng)的文件,記錄等資料; 現(xiàn)場(chǎng)查看生產(chǎn)工藝過(guò)程: 芝麻油分裝:原油驗(yàn)收-灌裝-包裝-檢驗(yàn)-入庫(kù) 菜籽油分裝:原油驗(yàn)收-灌裝-包裝-檢驗(yàn)-入庫(kù) 食用調(diào)和油分裝:原油驗(yàn)收-灌裝-入庫(kù) 香辣醬(調(diào)味料):原料處理(牛肉處理并過(guò)油、辣椒處理并過(guò)油、生姜、花生去皮、香辛料等佐料、煉油)-配料-熬制-灌裝-殺菌-成品 花椒油(調(diào)味油):花椒粉+食用植物油-混合加熱-浸泡-過(guò)濾-沉淀-灌裝 與食品安全小組組長(zhǎng)陳紅軍溝通了解到,企業(yè)自建立體系以來(lái),嚴(yán)格按照控制控制措施要求進(jìn)行生產(chǎn),確保生產(chǎn)各環(huán)節(jié)符合要求;對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格控制; (二)、查企業(yè)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品符合性 產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):GB/T 1536-2021菜籽油、GB/T 8233-2018芝麻油、 Q/ZLSF0004S-2019食用植物調(diào)和油、Q/ZLSF0002S-2019復(fù)合調(diào)味醬、Q/ZLSF0001S-2019調(diào)味油。查企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過(guò)備案。 企業(yè)批批產(chǎn)品均經(jīng)過(guò)出廠檢驗(yàn)合格才能出廠,建立有檢驗(yàn)制度,配備有相應(yīng)的檢測(cè)設(shè)備,配備有比較測(cè)色儀、PH計(jì)、電子天平、電熱恒溫培養(yǎng)箱、臺(tái)式干燥箱,桌上式凈化工作臺(tái),水浴鍋等,生產(chǎn)線配備有殺菌鍋溫度計(jì)、包裝計(jì)量電子秤,電子汽車衡等;配備有計(jì)量器具能夠開(kāi)展公司食用植物油產(chǎn)品及調(diào)味料產(chǎn)品所使用原料、過(guò)程及終產(chǎn)品的相關(guān)檢測(cè)的要求,目前配備的檢測(cè)項(xiàng)目能夠滿足產(chǎn)品出廠檢測(cè),質(zhì)量控制和食品安全的要求;。 在審核檢驗(yàn)部門時(shí),未能提供符合要求的調(diào)味油產(chǎn)品和生產(chǎn)用水的第三方檢測(cè)合格報(bào)告; 提供的食用植物調(diào)和油、半固態(tài)調(diào)味料等產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告,部分衛(wèi)生指標(biāo)檢測(cè)項(xiàng)目缺少,其中食用植物調(diào)和油缺少溶劑殘留量,苯并芘、抗氧化劑指標(biāo);半固態(tài)調(diào)味料缺少酸價(jià),過(guò)氧化值,亞硝酸鹽、總砷,黃曲霉毒素B1,菌落總數(shù)、大腸菌群,沙門氏菌、金黃色葡萄球菌指標(biāo)。 五 開(kāi)具不符合依據(jù)標(biāo)準(zhǔn) 上述不符合上述事實(shí)不符合GB/T 19001-2016/ ISO 9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)8.6條款“組織應(yīng)在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的安排,以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已得到滿足”的要求; 也不符合危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系認(rèn)證要求(V1.0)標(biāo)準(zhǔn)4.5e條款“e)抽樣檢測(cè)驗(yàn)證產(chǎn)品的安全性;”的要求; 經(jīng)與受審核方交流、溝通,總經(jīng)理、食品安全小組組長(zhǎng),對(duì)上述開(kāi)具的不符合項(xiàng),理解、同意; 在溝通過(guò)程中,也針對(duì)性地給企業(yè)講解了危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系認(rèn)證要求(V1.0)標(biāo)準(zhǔn)4.5e條款的要求: 企業(yè)應(yīng)持續(xù)開(kāi)展驗(yàn)證活動(dòng)以確保 HACCP 體系能按照預(yù)期持續(xù)有效運(yùn)行。 企業(yè)可采用觀察、審核(內(nèi)部或外部)、校準(zhǔn)、抽樣檢測(cè)、記錄評(píng)審等方法實(shí)施驗(yàn)證 活動(dòng)。驗(yàn)證活動(dòng)可包括: a)評(píng)審監(jiān)控記錄以確定關(guān)鍵控制點(diǎn)處于受控狀態(tài); b)評(píng)審糾正措施記錄,包括具體的偏離、產(chǎn)品處置和分析,以確定偏離的根本原因; c)校準(zhǔn)或檢查計(jì)量器具的準(zhǔn)確性; d)觀察控制措施是否按照 HACCP 計(jì)劃實(shí)施; e)抽樣檢測(cè)驗(yàn)證產(chǎn)品的安全性等; 給企業(yè)講解了GB/T 19001-2016/ ISO 9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)8.6條款的要求: “組織應(yīng)在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的安排,以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已得到滿足”。 同時(shí),本次企業(yè)提供的產(chǎn)品外檢報(bào)告,審核員將之與相應(yīng)的產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中的項(xiàng)目一一對(duì)照,發(fā)現(xiàn)部分項(xiàng)目檢測(cè)不全,尤其是一些重要衛(wèi)生指標(biāo),企業(yè)的產(chǎn)品每年必需進(jìn)行至少一次型式檢測(cè),覆蓋產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的所有項(xiàng)目,以確保產(chǎn)品的符合性;經(jīng)對(duì)照標(biāo)準(zhǔn),審核員發(fā)現(xiàn)食用植物調(diào)和油缺少溶劑殘留量,苯并芘、抗氧化劑指標(biāo);半固態(tài)調(diào)味料缺少酸價(jià),過(guò)氧化值,亞硝酸鹽、總砷,黃曲霉毒素B1,菌落總數(shù)、大腸菌群,沙門氏菌、金黃色葡萄球菌指標(biāo)。 與負(fù)責(zé)人溝通,這些衛(wèi)生指標(biāo)很重要,在企業(yè)提供的第三方檢測(cè)報(bào)告中,不能缺少這些項(xiàng)目,這些報(bào)告做為企業(yè)產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的證明材料也不充分。 企業(yè)負(fù)責(zé)人表示審核組發(fā)現(xiàn)了公司管理的短板,在產(chǎn)品委托第三方檢測(cè)時(shí),沒(méi)有明確檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求,致使檢測(cè)項(xiàng)目出現(xiàn)重大缺失;會(huì)立即將缺失的項(xiàng)目補(bǔ)檢,確保產(chǎn)品的符合性。 六 不符合及整改,糾正、糾正措施 1、原因分析: 本次審核結(jié)束后,企業(yè)HACCP小組對(duì)該項(xiàng)不符合進(jìn)行了原因分析:相關(guān)責(zé)任人員缺少對(duì)Q8.6和H4.5條款產(chǎn)品檢測(cè)放行要求及產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)學(xué)習(xí),導(dǎo)致未按照標(biāo)準(zhǔn)要求,對(duì)產(chǎn)品和生產(chǎn)用水進(jìn)行檢測(cè); 2、制定糾正措施、實(shí)施糾正: 與組織總經(jīng)理羅立偉、食品安全小組組長(zhǎng)陳紅軍溝通、交流: 1)總經(jīng)理表示,企業(yè)一直重視產(chǎn)品的食品安全,長(zhǎng)期以來(lái)一直致力于將當(dāng)?shù)仫L(fēng)味產(chǎn)品推廣到全國(guó),也已經(jīng)獲得了大量消費(fèi)者的喜愛(ài),企業(yè)建立體系以來(lái),始終遵循“以質(zhì)量為根本,以科技為依托,保障產(chǎn)品安全,實(shí)現(xiàn)顧客滿意。”的方針,未出現(xiàn)過(guò)批量不合格品,也未發(fā)生重大顧客投訴,當(dāng)?shù)丶皣?guó)家歷次產(chǎn)品抽檢中均無(wú)問(wèn)題。 2)總經(jīng)理感謝審核組在本次審核中診斷出公司存在的問(wèn)題,開(kāi)出的不符合項(xiàng)確實(shí)是公司忽視的地方;本次審核結(jié)束后,會(huì)對(duì)不符合進(jìn)行整改,更重要的是相關(guān)人員應(yīng)深入學(xué)習(xí)食品安全管理體系,每年的工作應(yīng)該按照標(biāo)準(zhǔn)要求嚴(yán)格開(kāi)展,不能因?yàn)闆](méi)發(fā)生過(guò)問(wèn)題就忽視標(biāo)準(zhǔn)要求。企業(yè)將進(jìn)一步規(guī)范管理,確保為消費(fèi)者提供安全的食品。 3)按照要求對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行以下整改,一、立即送檢相關(guān)產(chǎn)品和生產(chǎn)用水;依據(jù)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)對(duì)缺少的衛(wèi)生指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè),盡快取得檢測(cè)報(bào)告;二、組織相關(guān)人員對(duì)Q8.6和H4.5條款及產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行培訓(xùn)學(xué)習(xí),提高人員對(duì)產(chǎn)品送檢要求的認(rèn)識(shí);三、舉一反三,檢查是否還有類似不符合,如有,一并整改。 4)企業(yè)HACCP小組按照上述要求落實(shí)措施,進(jìn)行整改,并由組長(zhǎng)進(jìn)行了檢查,重新取得符合要求的第三方檢測(cè)報(bào)告,驗(yàn)證整改有效,企業(yè)拍照傳給審核組,經(jīng)審核組核實(shí),材料符合整改要求;材料詳見(jiàn)附件。 七 審核小結(jié)及體會(huì) 通過(guò)這次審核,我體會(huì)如下: 1.審核前應(yīng)做好審前準(zhǔn)備工作、與受審核方溝通、與審核組內(nèi)溝通培訓(xùn);是良好審核開(kāi)始的;審核過(guò)程中及現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后,仍應(yīng)積極主動(dòng)與受審核方保持溝通,在溝通的過(guò)程中,使企業(yè)體會(huì)到審核過(guò)程給企業(yè)帶來(lái)的益處,尊重企業(yè)的同時(shí),堅(jiān)持按照標(biāo)準(zhǔn)要求開(kāi)展審核工作。 2.針對(duì)本次審核開(kāi)出的不符合報(bào)告,與企業(yè)溝通得到其認(rèn)同,并分析出發(fā)生的原因,制定糾正措施,實(shí)施了糾正;同時(shí)也與企業(yè)溝通指出,糾正不僅限于此,更多的是舉一反三,在今后的企業(yè)管理中,要關(guān)注體系運(yùn)行的符合性,充分性,有效性,不再發(fā)生類似問(wèn)題,更規(guī)范管理、保持食品安全,持續(xù)改進(jìn)。 3.在歷年的審核中,作為審核員我也感受到,審核過(guò)程中保持公正,嚴(yán)格要求,并耐心溝通,企業(yè)對(duì)于能夠幫助企業(yè)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,指導(dǎo)改進(jìn)的審核員是很歡迎的,每次審核都是傳遞信任的過(guò)程,真心為企業(yè)提出改進(jìn)建議,為企業(yè)提供增值服務(wù),促進(jìn)企業(yè)更好更有效地運(yùn)行體系,使歷次的審核形成一個(gè)正向良性循環(huán)過(guò)程。 4.小微企業(yè)在日常運(yùn)行過(guò)程中,因?yàn)橘Y金緊張,人員能力也可能存在一定的欠缺,日常管理及對(duì)標(biāo)準(zhǔn)理解存在不足等,容易出現(xiàn)一些管理漏洞,體系運(yùn)行不到位的情況,我們?cè)趯徍诉^(guò)程中,需要細(xì)致入微地對(duì)各條款深入檢查,幫助企業(yè)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,找到不足,促進(jìn)企業(yè)能夠提升管理能力,提高產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性,進(jìn)一步提升企業(yè)規(guī)范運(yùn)營(yíng)。 綜上所述,我們審核員應(yīng)始終堅(jiān)持秉承公正、友愛(ài)、責(zé)任的信念,牢記審核員的使命:不管審核的企業(yè)規(guī)模大小,都應(yīng)該提供有公信力的認(rèn)證等高技術(shù)服務(wù),致力于傳播公平公正的價(jià)值觀和管理文明,為客戶和相關(guān)方創(chuàng)造價(jià)值;致力于提升審核價(jià)值,才能長(zhǎng)遠(yuǎn)地做好審核工作,也為中國(guó)企業(yè)的管理規(guī)范化盡到綿薄之力。