近日，北京大陸航星質(zhì)量認(rèn)證中心股份有限公司（HXQC）獲中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（CNCA）批準(zhǔn)，授權(quán)開展醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證業(yè)務(wù)。
至此，HXQC可為組織提供質(zhì)量管理體系（QMS）、環(huán)境管理體系(EMS)、職業(yè)健康安全管理體系（OHSMS)、食品安全管理體系（FSMS）、危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系、信息安全管理體系（ISMS）、信息技術(shù)服務(wù)管理體系（ITSMS）、道路交通安全管理體系（RTSMS)、能源管理體系（EnMS）、健康安全與環(huán)境（HSE）管理體系、業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證（BCMS）、資產(chǎn)管理體系（AMS）、反賄賂管理體系（ABMS）、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系等體系認(rèn)證；批發(fā)業(yè)和零售業(yè)服務(wù)認(rèn)證；有機(jī)產(chǎn)品（OGA）、良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（GAP）等產(chǎn)品認(rèn)證服務(wù)。
【醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證簡(jiǎn)介（ISO13485）】
ISO13485：2016《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》標(biāo)準(zhǔn)，是以ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，是醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于醫(yī)療器械制劑生產(chǎn)的全過程生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。它可以加強(qiáng)醫(yī)療器械管理，強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量控制，保證病患者的人身安全；為用戶提供質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品能提高和改善企業(yè)的管理水平，增加企業(yè)的知名度；提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益；有利于消除貿(mào)易壁壘，取得進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的通行證；有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力，提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率。
