2002年以來,ISO9001標(biāo)準(zhǔn) 7.5.2條款,既是審核員注冊前面試的攔路虎,也是高級審核員水平的試金石。
對審核員來講,明晰ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)條款要求,有助于在深入理解標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)涵的基礎(chǔ)上,把握審核思路,實現(xiàn)系統(tǒng)的充分的有效的審核。使審核真正成為有價值(或增值)的活動。
筆者在此,從通俗的角度出發(fā),不揣淺陋,試以“提綱”形式提出關(guān)于制造業(yè)“過程確認(rèn)”理解之管窺,就教于同行大方。
一、 概念
ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.5.2 條款,屬于相對于ISO9001:1994標(biāo)準(zhǔn)4.9條款的第Ⅱ類變更,即:“少量對已有體系的附加要求”。
但是,在進(jìn)行ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換培訓(xùn)時,很多人把注意力主要集中在第I類變更,忽視了“少量要求”的價值,忽略了過程確認(rèn)與過程控制的區(qū)別。
另一方面,process(過程)涉及的工藝、工序等復(fù)雜內(nèi)涵,使很多貫標(biāo)人員,望而生畏,知難而退,以至干脆采取刪減的方式進(jìn)行處理。
為了解決這個問題,2003-2005年,我們在審核員注冊前面試和與驗證審核員面談7.5.2 條款時,都是希望首先回答:確認(rèn)什么?
(答案是:確認(rèn)“過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力”。而不是識別/確認(rèn):有沒有特殊過程,或哪些是特殊過程)