ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求的第一句話是“組織應(yīng)確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素?！?SPAN lang=EN-US>
在此，我們暫且把“與……相關(guān)”、“并影響……”、“各種內(nèi)外部”這三個(gè)定語放一放，來考慮一下究竟如何理解“因素”。
因素一詞在中文語境中有原因、因子、要素、條件、成分的意思。因此我們很容易走向“找原因、找要素、找條件、找成分”的道路。很多時(shí)候，我們會(huì)假想出一個(gè)“銷量上升／下滑”、“顧客投訴”、“制造成本上升／下降”的情形，然后快速“找”出上述四方面之一。這么做，有時(shí)候碰巧是正確的，有時(shí)候卻走的太遠(yuǎn)。
把英文版的ISO 9001:2015的4.1簡(jiǎn)化一下就是 The organization shall determine issues. 即，我們需要確定 issues。
