?【摘要】在企業(yè)開展ISO質(zhì)量管理體系審核時，發(fā)現(xiàn)傳統(tǒng)的制造型工廠正在向承載智能制造的數(shù)字化工廠發(fā)展和變化，工業(yè)制造數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化已是新一代生產(chǎn)制造發(fā)展的必然趨勢，由此，對審核員也提出了新要求：對數(shù)字化轉(zhuǎn)型工廠的了解、數(shù)字化轉(zhuǎn)型工廠質(zhì)量管理體系的實踐應(yīng)用程度的了解、審核方式方法的新要求、審核證據(jù)如何有效獲取等；通過審核案例（Q8.2、Q8.5.1、Q8.5.2條款舉例）來說明數(shù)字化轉(zhuǎn)型組織的基本特征及審核關(guān)注。同時審核員需與時俱進，做好數(shù)字化轉(zhuǎn)型時代組織的體系審核工作。

關(guān)鍵詞：數(shù)字化轉(zhuǎn)型組織  變化  要求  案例

筆者在企業(yè)開展ISO質(zhì)量管理體系審核時，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)在很多工廠或多或少都發(fā)生了一些變化，主要表現(xiàn)在其工業(yè)化和信息化不斷融合，其銷售、采購、設(shè)計、生產(chǎn)、品管、倉儲等管控均發(fā)生了或多或少的變化。

如：銷售：原銷售人員接訂單簽訂合同，合同評審?fù)ㄟ^后，將訂單信息通過訂單明細(xì)表傳遞給生產(chǎn)部門、技術(shù)部門；而審核員審核時，一般會關(guān)注其訂單、訂單評審的方式、訂單評審的結(jié)果、訂單的變更等，并依此獲取審核證據(jù)；現(xiàn)在很多工廠在銷售過程通過CRM客戶管理系統(tǒng)，有的直接設(shè)置手機PPT或網(wǎng)上直接下達訂單，確認(rèn)后訂單信息即通過系統(tǒng)直接傳遞給生產(chǎn)、技術(shù)或品管；不再有紙質(zhì)的合同或合同評審表等；同時通過系統(tǒng)集成和客戶化開發(fā)，輸出生產(chǎn)、采購、招投標(biāo)、維護、培訓(xùn)等信息或?qū)?shù)據(jù)傳遞到現(xiàn)有的CAPP系統(tǒng)中。審核員在審核銷售活動時，如果一味地要求銷售人員提供訂單或合同評審記錄，而不去關(guān)注系統(tǒng)集成相關(guān)客戶管理模塊功能，是無法體現(xiàn)其客戶銷售活動的真實情況的。

再比如：生產(chǎn)和技術(shù)：原生產(chǎn)負(fù)責(zé)人制訂生產(chǎn)計劃，下達生產(chǎn)車間進行生產(chǎn)任務(wù)分配，技術(shù)部門提供產(chǎn)品圖紙或工藝文件，操作人員按圖紙、工藝進行生產(chǎn)；審核員現(xiàn)場審核時，一般會在生產(chǎn)現(xiàn)場查看其圖紙、工藝文件的有效狀態(tài)；現(xiàn)場操作工是否按圖紙或工藝文件進行操作；操作是否符合規(guī)程的要求等。但現(xiàn)在很多企業(yè)實際生產(chǎn)過程管控，出現(xiàn)了以下變化：

（1）從設(shè)計部門獲取產(chǎn)品數(shù)據(jù)：通過系統(tǒng)集成，從設(shè)計部門的PDM系統(tǒng)中自動下載產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)，包括3D模型、裝配關(guān)系等；并在系統(tǒng)中進行工藝審查、公差分析等；（2）從工裝工具、生產(chǎn)部門獲取資源數(shù)據(jù)（2D/3D）：通過系統(tǒng)集成，從企業(yè)的資源庫中自動下載相關(guān)資源數(shù)據(jù)；（3）工藝規(guī)劃：設(shè)計部門提供的模塊中通過協(xié)同規(guī)劃或?qū)胍延械墓に囆畔?，包括：總工藝計劃、?xì)節(jié)工藝計劃、生產(chǎn)計劃及產(chǎn)品、 工藝、資源關(guān)聯(lián)及工時等工藝信息；（4）工藝驗證、仿真：在系統(tǒng)功能模塊中驗證規(guī)劃結(jié)果，包括：工藝驗證、動態(tài)裝配、工位布局驗證、線平衡、工時分析、人機工程仿真、 工廠布局、物流仿真、機器人仿真、NC仿真、沖壓仿真、PLC仿真和質(zhì)檢等。

再比如：倉儲：傳統(tǒng)的倉儲管理，設(shè)立材料庫、成品庫，建立帳、卡、物，通過定期盤點、物資進出臺帳及物資卡來反映倉庫的物資數(shù)量；憑借倉管員的記憶或庫位號來進行材料和成品的入庫與出庫。審核員一般查看倉庫的物資擺放，現(xiàn)場的帳卡物是否相符、倉庫的盤點表等獲取倉儲管理審核證據(jù)。而現(xiàn)代數(shù)字化轉(zhuǎn)型工廠的倉儲管理，可以通過對倉庫作業(yè)各環(huán)節(jié)安裝電腦、改裝叉車，建立貨架RFID標(biāo)簽及應(yīng)有托盤、PDA手持設(shè)備及工業(yè)級條碼打印等，將出入庫信息及時輸入到WMS系統(tǒng)中；同時在倉庫作業(yè)現(xiàn)場安裝LED大屏、叉車車載電腦、PDA手持機及平板電腦，進行現(xiàn)場作業(yè)及便捷盤點。

以上種種，都充分表明傳統(tǒng)的制造型工廠正在向承載智能制造的數(shù)字化工廠發(fā)展和變化，工業(yè)制造數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化已是新一代生產(chǎn)制造發(fā)展的必然趨勢，作為國家“兩化融合”戰(zhàn)略發(fā)展要求的重要應(yīng)用體現(xiàn)，傳統(tǒng)制造業(yè)充滿了新的活力，在其發(fā)展變化的同時，也給審核員開展質(zhì)量管理體系審核提出了新要求。

筆者認(rèn)為：審核員要開展好信息技術(shù)應(yīng)用組織的質(zhì)量管理體系審核，至少要做到以下幾點：

1、對數(shù)字化轉(zhuǎn)型組織的了解：審核員應(yīng)對數(shù)字化工廠的概念、數(shù)字化工廠的管理架構(gòu)和運營模式有一個基本的了解；對其呈現(xiàn)的特征要心中有數(shù)；這樣審核員在現(xiàn)場審核時才能對企業(yè)建立的質(zhì)量管理體系的符合性、適宜性和有效性作出正確的審核判斷。 

2、數(shù)字化工廠對標(biāo)準(zhǔn)的實踐應(yīng)用的了解和判斷：企業(yè)如何將質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)與自身數(shù)字化工廠特征很好地有機地融合，并進行了最佳實踐應(yīng)用，審核員應(yīng)具有一個基本的判斷；這就要求審核員在現(xiàn)場審核時必須充分關(guān)注企業(yè)數(shù)字化工廠的特征，其關(guān)鍵環(huán)節(jié)和質(zhì)量控制點在哪里，信息化系統(tǒng)的運用有無忽略了必須控制的環(huán)節(jié)；信息化系統(tǒng)的運用是否很好地納入到質(zhì)量管理體系當(dāng)中去。

3、審核方式方法的變化：審核員現(xiàn)場審核時通常采用的方法是現(xiàn)場觀察、與受審核方交談、成文信息的查閱；但數(shù)字化轉(zhuǎn)型組織如果簡單的進行現(xiàn)場巡視和成文信息的查閱是無法真正了解其系統(tǒng)運行及流程模塊的功能實現(xiàn)的；這就要求審核員除了現(xiàn)場巡視外，還需要深入到系統(tǒng)和流程當(dāng)中去，通過流程和系統(tǒng)演示操作，來獲取審核證據(jù)。

4、審核證據(jù)的獲?。簲?shù)字化轉(zhuǎn)型工廠的成文信息基本都是在系統(tǒng)里生成或在系統(tǒng)里流轉(zhuǎn)；而系統(tǒng)里生成或流轉(zhuǎn)的成文信息，如表單相對會比較多，同時打開的界面有時也會呈現(xiàn)多元素管理；審核員要在有限的時間內(nèi)完成審核任務(wù)與審核記錄，這就要求審核員對系統(tǒng)的關(guān)鍵成文信息能感知并迅速梳理，高效地獲取有效的審核證據(jù)。

審核實踐案例：

案例1：某家紡廠：查銷售Q8.2條款：其數(shù)字化工廠特點：1）銷售流程：銷售渠道之一是門店銷售。門店在銷售過程中通過平臺系統(tǒng)挑選產(chǎn)品、下單，修改、扣款，提交訂單自動判斷庫存發(fā)貨或者進入生產(chǎn)系統(tǒng)環(huán)節(jié)。2）研發(fā)設(shè)計流程：通過實施研發(fā)設(shè)計系統(tǒng)IMDS和建立版型數(shù)據(jù)庫建立CAD，將研發(fā)設(shè)計的流程和過程全部數(shù)字化，并與市場信息、客戶數(shù)據(jù)、生產(chǎn)管理集成應(yīng)用。以銷售訂單為主導(dǎo)的生產(chǎn)訂單，小批快發(fā)，并且考慮單品，個性化定制內(nèi)容，執(zhí)行吊掛集成，酷特集成，實現(xiàn)現(xiàn)場數(shù)據(jù)采集。3）數(shù)據(jù)報表開發(fā)：在OMS、IMDS、和MES系統(tǒng)中開發(fā)了大量的報表，主要用于對生產(chǎn)管理分析、訂單數(shù)據(jù)分析，以便能更準(zhǔn)確地掌握訂單和生產(chǎn)過程中的各項數(shù)據(jù)等。

審核時，通過銷售平臺系統(tǒng)，查閱其客戶下單過程，追蹤其下單產(chǎn)品是庫存產(chǎn)品還是需要生產(chǎn)線生產(chǎn)產(chǎn)品；是庫存產(chǎn)品，追蹤其訂單對倉庫庫存品的品名、規(guī)格、數(shù)量的呈現(xiàn)，直到客戶所需貨品的發(fā)貨；是需要下達生產(chǎn)線生產(chǎn)的產(chǎn)品，至生產(chǎn)部、技術(shù)部、品管部追蹤其管戶訂單信息的傳遞，到OMS、IMDS和MES系統(tǒng)中查閱該訂單的生產(chǎn)指令、面輔料需求指令、工藝文件的指令及品管的結(jié)果等；直到該訂單成品入庫到發(fā)貨。

該廠審核生產(chǎn)部門8.5.1條款時，具體審核流程：

1）查生產(chǎn)任務(wù)下達：公司自主研發(fā)下單系統(tǒng)---全球個性化家紡定制平臺，下單系統(tǒng)里設(shè)有“大貨批量生產(chǎn)”模塊，生產(chǎn)部根據(jù)銷售計劃，結(jié)合采購面、輔料入庫情況，確定下單任務(wù)，在系統(tǒng)內(nèi)下達生產(chǎn)任務(wù)單；

2）查：生產(chǎn)下單系統(tǒng)，抽：唯諾1.5 四件套  訂單號：LYZB19050054 ； 下單日期：2019.5.27  18：44：19。

3）查：生產(chǎn)匹配：

（1）工藝、面輔料組成：工藝員按唯諾產(chǎn)品要求，選定工藝路線，生成工藝流程單，下單人員多個，生產(chǎn)系統(tǒng)自動將各同類訂單合并，形成統(tǒng)一的單一的生產(chǎn)任務(wù)單；生產(chǎn)任務(wù)單確定后自動生成訂單用料。

（2）工藝技術(shù)：車間工藝員按研發(fā)資料，結(jié)合大貨+客戶要求，生成ERP基礎(chǔ)臺帳，有：裁剪工藝單、縫制工藝單、繡花工藝單、包裝工藝單，在D3+ERP系統(tǒng)內(nèi)傳遞工藝技術(shù)文件；

上述工作準(zhǔn)備完畢，進入“業(yè)務(wù)下單通知”模塊—MES系統(tǒng)（智能制造監(jiān)控系統(tǒng)）；

 MES系統(tǒng)識別下單內(nèi)容，包含通知單號、系統(tǒng)單號、客戶單號、客戶姓名、套件編碼、套件名稱、套件規(guī)格、套數(shù)、單品數(shù)量、交貨日期、裁剪日期、配套交期、縫整交期、生產(chǎn)線安排（縫制一號線）、裁剪編碼（CJ9）等；

通過K3系統(tǒng)自動生成領(lǐng)料單（領(lǐng)料模塊）、工序計劃單（工序模塊），車間使用刷卡系統(tǒng)，在MES各環(huán)節(jié)刷卡按裁剪、縫制、整理、包裝、檢驗進行工序生產(chǎn)流轉(zhuǎn)；按“工序匯報”完工流轉(zhuǎn)。

生產(chǎn)流轉(zhuǎn)過程中出現(xiàn)不合格品，通過系統(tǒng)內(nèi)不合格品處置模塊將不合格品打回返工處理，出錯工序返工合格后進入流轉(zhuǎn)系統(tǒng)；

各環(huán)節(jié)生產(chǎn)數(shù)量從K3系統(tǒng)內(nèi)查詢跟蹤；客戶也可在全球個性化家紡定制平臺直接進入系統(tǒng)查詢產(chǎn)品的進度。

審核員必須熟知并追蹤上述整個生產(chǎn)系統(tǒng)流程，方能了解到其生產(chǎn)和服務(wù)過程的提供，完成8.5.1條款的審核。

案例2：某環(huán)保能源成套設(shè)備廠：其數(shù)字化工廠特征：1）生產(chǎn)計劃編制和下達流程：生產(chǎn)部在ERP中編制生產(chǎn)計劃，ERP系統(tǒng)同步到MES系統(tǒng)，MES系統(tǒng)自動將生產(chǎn)計劃分解到班組和工位，操作工通過MES系統(tǒng)查看生產(chǎn)任務(wù)并執(zhí)行。2）下料流程：下料車間操作工通過MES系統(tǒng)查看生產(chǎn)任務(wù)后填制領(lǐng)料單，倉庫根據(jù)領(lǐng)料單在ERP系統(tǒng)中錄入領(lǐng)料信息并發(fā)料，下料車間進行下料操作。3）生產(chǎn)工藝管理流程：技術(shù)部根據(jù)訂單需求制作生產(chǎn)圖紙，并編制加工工藝過程卡，同時將圖紙以PDF格式導(dǎo)入ERP系統(tǒng)，現(xiàn)場操作工在MES系統(tǒng)根據(jù)生產(chǎn)計劃實時查看圖紙。4）生產(chǎn)現(xiàn)場異常處理流程：發(fā)生異常時，員工在MES系統(tǒng)中選定相關(guān)責(zé)任人，進行呼叫操作，責(zé)任人通過手機APP接到震動提醒，進行異常解決。5）生產(chǎn)過程質(zhì)量檢測流程：操作工在MES系統(tǒng)中進行質(zhì)量呼叫操作，質(zhì)檢員通過手機APP接收到呼叫信息后，進行質(zhì)量檢驗并將檢驗數(shù)據(jù)錄入手機APP中，MES后臺記錄信息，生成質(zhì)量統(tǒng)計相關(guān)報表。6）設(shè)備維護保養(yǎng)流程：基于TPM理念建立設(shè)備三級維護保養(yǎng)制度，具體：① 日常故障處理：設(shè)備發(fā)生故障時，對應(yīng)機臺操作工在MES系統(tǒng)中進行呼叫操作，MES系統(tǒng)推送維修信息至生產(chǎn)部維修組手機APP，維修組進行維修，完成后在MES系統(tǒng)中錄入維修記錄和備品備件使用記錄；② 日常保養(yǎng)：MES系統(tǒng)每天定時推送保養(yǎng)信息，操作工在MES系統(tǒng)中查看并進行設(shè)備保養(yǎng)，完成后在MES系統(tǒng)中確認(rèn)；③計劃性維護保養(yǎng) 工藝裝備部在MES系統(tǒng)中錄入設(shè)備維護保養(yǎng)計劃，MES系統(tǒng)按計劃推送維護保養(yǎng)信息到維修工手機APP，維修工進行維護保養(yǎng)，完成后在手機APP上確認(rèn)。

審核該工廠Q8.5.1條款時，逐一對上述過程進行審核，獲取審核證據(jù)。在流程核實及獲取審核證據(jù)時也發(fā)現(xiàn)了質(zhì)量檢測數(shù)據(jù)有未及時錄入現(xiàn)象；下料過程對下料廢品的處理未有相關(guān)記錄等現(xiàn)象，提出整改建議。

案例3：某PCBA控制板生產(chǎn)廠Q8.5.2產(chǎn)品追溯條款現(xiàn)場查證審核：其追溯流程：

1）在倉庫隨機抽取MFG-24RVAL電機控制板產(chǎn)品，編號20191110-00917，在MAS系統(tǒng)輸入編號，顯示該產(chǎn)品對應(yīng)大板綁定隨機碼（二維碼信息）、產(chǎn)品SPI檢測結(jié)果、AOI檢測結(jié)果；

2）查詢該隨機碼系統(tǒng)信息，顯示出產(chǎn)線生產(chǎn)時線體、工單、產(chǎn)品名稱以及貼裝的每個元件物料的料號、機器ID、模組、站位、邊別、物料唯一碼、時間；

3）隨機抽取其中一個物料唯一碼CS19102498159，查詢物料進入產(chǎn)線信息，顯示該物料工單MO191016038、制令單、發(fā)料單、料號A03-CO-103PE03A、唯一碼、來自倉庫名稱、去往倉庫名稱、物料ID、數(shù)量、機器ID、站位、邊別、類型、時間；

4）以物料唯一碼在庫存系統(tǒng)查詢到料架信息，顯示倉庫名稱、數(shù)量、D/C、供應(yīng)商ID；

5）再以該物料的工單、料號，進入ERP系統(tǒng)，查詢到該物料庫存信息，顯示該物料投料時工單、制令單、料號、數(shù)量、來自倉庫名稱、去往倉庫名稱、備注（出庫單號MF19111065）；

6）以該出庫單號繼續(xù)查詢到該批物料采購信息；

至此可實現(xiàn)從終產(chǎn)品到產(chǎn)線、元件物料、庫存、采購的全過程追溯。

 

總之，數(shù)字化轉(zhuǎn)型組織融合了計算機仿真技術(shù)、大數(shù)據(jù)傳輸應(yīng)用、可視化集中聯(lián)控等先進技術(shù)，作為一項系統(tǒng)工程，消除了設(shè)計、制造、生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的信息孤島，保證了各種產(chǎn)品數(shù)據(jù)的完整性和一致性，形成一體化的數(shù)字化管理模式，建立起穩(wěn)定可靠的數(shù)據(jù)傳輸、采集監(jiān)測、制造過程管理等功能的信息化管理平臺，使企業(yè)超越了傳統(tǒng)的加工制造模式。

可以預(yù)見，未來組織將向著更高集成化、更高智能化、更高可靠性方向發(fā)展，信息技術(shù)在組織內(nèi)的不斷應(yīng)用與發(fā)展，數(shù)字化工廠轉(zhuǎn)型的普及與不斷深入，必將引領(lǐng)工廠向信息技術(shù)應(yīng)用時代的邁進。作為審核員，必須與時俱進，不斷學(xué)習(xí)信息應(yīng)用新技術(shù)，拓展審核思路，實踐應(yīng)用審核新方法，方能跟上時代的步伐，做好數(shù)字化轉(zhuǎn)型時代組織的體系審核工作。

本文刊登于《中國認(rèn)證認(rèn)可》2022年第5期